索??引??號: 001450420/2024-84081 發文機關: 省藥品監督管理局 文??????號:
        主題分類: 組配分類: 機構職能 成文日期: 2024-09-20
        標??? ???題:

        江西省藥品監督管理局機構職能

        有??效??性:
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        江西省藥品監督管理局機構職能

        江西省藥品監督管理局機構職能

        主要職責:

        (一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。貫徹執行國家藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理的法律法規和規章,組織起草藥品監督管理相關地方性法規和政府規章草案、政策規劃,并監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

        (二)負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。監督實施國家藥典等藥品、醫療器械、化妝品標準和分類管理制度。組織制

        定地方中藥飲片炮制規范并監督實施,配合實施國家基本藥物制度。

        (三)負責藥品、醫療器械和化妝品注冊與許可管理。按權限負責藥品、醫療器械和化妝品注冊并監督檢查,監督實施藥品、醫療器械和化妝品注冊管理制度。負責藥品、醫療器械和化妝品生產環節的行政許可、備案,負責藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案。

        (四)負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。監督實施生產質量管理規范、藥品批發(含零售連鎖)經營質量管理規范,指導實施其他經營、使用質量管理規范。

        (五)負責藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。

        (六)負責組織實施藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。組織實施檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品生產及藥品批發、零售連鎖總部以及互聯網銷售第三方平臺備案環節違法行為。建立問題產品召回和處置制度并監督實施,完善行政執法與刑事司法銜接機制,依職責組織指導查處其他環節的違法行為。

        (七)負責執業藥師資格準入管理。配合實施執業藥師資格準入制度,承擔執業藥師注冊工作。

        (八)負責藥品、醫療器械和化妝品信息化建設、宣傳教育、對外交流工作。推進科技和職業化檢查員隊伍建設創新發展。

        ???(九)負責指導市縣市場監督管理部門承擔的藥品、醫療器械、化妝品經營和使用環節的監督管理工作。

        ???(十)完成省委、省政府交辦的其他任務。


        內設處室:

            綜合與規劃財務處、法規處、藥品注冊管理處、中藥監督管理處、藥品生產監督管理處、藥品經營監督管理處、醫療器械注冊管理處、醫療器械監督管理處、化妝品監督管理處、科技處、人事處(直屬機關黨委)、藥品檢查監督辦公室。




        來源:省藥品監督管理局
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